2023年7月19日，美国商务部BIS发布此指导，为出口商提交涉及运往俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰被占领地区的医疗相关物品的出口许可证申请而编制的。根据《出口管理条例》第746.5、746.6、746.8和746.10节中规定的许可政策，许可健康与安全、医疗和人道主义申请通常会根据具体情况进行审查。

一、最终用户/用途声明（End-Use/User Statements）

证明已尽职调查，以确保申请中被列为最终收货人或最终用户的医疗设施是提供直接患者护理的民用设施，这有助于确定该申请将满足俄罗斯或白俄罗斯人民，而不是为支持战争的军事或政府资源。俄罗斯联邦和白俄罗斯国防部，包括国家武装部队（陆军、海军、海军陆战队、空军或海岸警卫队），是EAR第744部分补充第4号BIS实体清单上的“军事最终用户”。

二、许可范围（License Scope）

涉及运往俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰被占领地区的许可申请有效期限制在一年。交易范围相对较窄的许可证申请可以更快地由审查机构评估转移风险，因此，与多个交易方和大量物项的申请相比，往往更有效地通过机构间审查程序。

三、出口物项分组（Export Item Grouping）

许可证申请仅包括一般物项的描述，但没有供审查机构可以评估的细节（例如，没有进一步描述的“消耗品”），或仅提及参考附件，这样的许可申请通常会被认为有将管制物项转移的风险，因此必须要求提供后续信息。在适用的情况下，提供对HS代码的参考，有助于减少分类混乱，促进及时审查，引用相关法规也是如此，EAR中适用于有争议物项出口的规定（例如，在物项描述后，添加“HS 902511，根据第746.5节和EAR第746部分补充第4号进行控制”）。

四、直接患者护理（Direct Patient Care）

如果医疗相关物品（如药品、医疗器械、医疗设备）的许可证申请清楚地证明最终用户将使用这些物品为平民患者提供直接的患者护理，则可以更有效地通过机构间审查程序在民用治疗设施中。明显不向平民提供直接病人护理的参与方或不是购买者或收货人/分销商的人，可能会被从许可证申请中删除，以便于处理专注于为俄罗斯或白俄罗斯人民提供直接患者护理的申请。

五、HS税号

BIS无法根据HS代码对许可证申请中的商品进行分类。出口商通常可以将与用于其他目的相同的HS代码用于BIS许可证应用，例如在自动出口系统（AES）中报告装运情况，确定进口关税（关税）率，或确定产品是否符合自由贸易协定规定的优惠关税待遇。

六、最佳实践检查表（Best Practices Checklist）

1、您是否提供了一份声明，证明申请中的医疗设施是仅为平民患者提供直接患者护理的民用设施

2、申请物项的数量是否适用于一年内使用的数量

3、要出口的物品是否在技术说明栏中有识别说明？

4、您是否确定了许可范围，以最大限度地降低将管制物项转移到未经授权的最终用户/最终用途的风险？

5、对于由HS代码控制的物项，您是否包括了涵盖您的物项的HS代码以及引用该HS代码的EAR部分？

6、您是否描述了这些物项将如何用于直接患者护理？

7、你有没有解释过不提供直接患者护理的交易中任何一方的作用？