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美国商务部创建用于特定医疗设备的新的出口管制许可例外-MED

2024年4月25日,美国商务部BIS宣布,为特定的医疗器械制定新的人道主义许可例外(License Exception)Medical Devices MED,该规则允许向俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰临时被占领地区的公民运送人道主义医疗设备。

具体而言,在EAR的§740部分(许可例外)中增加§740.23条款-医疗器械(MED)。许可例外 MED 授权向俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰被临时占领的克里米亚地区和其他乌克兰被占地区出口、再出口和转让(在国内)以下指定为 EAR99 的物项:低端(low-level)“医疗器械”和相关的低端“零件”、“组件”、“附件”和“附件”,专门用于“医疗器械”或与“医疗器械”一起使用。但这一许可例外不适用于被禁人员(proscribed persons)。

BIS估计,根据§740.23,新的许可例外MED会使每年向BIS提交的许可证申请减少3900份。

许可例外(License Exception)是《出口管理条例》(EAR)规定的许可类型中的一种,BIS允许出口商、再出口商或转让商在满足各种条款和条件后,使用许可例外,而不必申请许可证(License)。

原文请参见链接2024-09076.pdf (federalregister.gov)